Job DescriptionPropósito del puestoEjecutar y dar soporte en proyectos enfocados en mejora continua, validación de procesos y cumplimiento de requerimientos regulatorios en un entorno altamente regulado como el de dispositivos médicos. Será responsable de coordinar actividades técnicas relacionadas con cambios en procesos, materiales y documentación, contribuyendo al cumplimiento de normativas internacionales y a la transferencia de procesos/productos entre plantas.ResponsabilidadesParticipar en la planificación y ejecución de proyectos de mejora continua, transferencias de procesos/productos y cambios de manufactura.Desarrollar y ejecutar protocolos de validación de procesos, materiales y productos, documentando los resultados conforme a las normativas aplicables.Apoyar la coordinación e implementación de controles de cambio (change control) relacionados con materiales, suplidores, procesos y documentación técnica.Colaborar en la gestión de introducción de nuevas partes y materiales, asegurando su correcta inspección y liberación en incoming.Mantener la documentación técnica actualizada de acuerdo con los requerimientos regulatorios vigentes.Trabajar en conjunto con calidad, manufactura, ingeniería y compras para asegurar la correcta implementación de los proyectos.Brindar soporte en auditorías internas y externas en aspectos técnicos y documentales.Identificar y reportar oportunidades de mejora basadas en análisis de datos, desempeño de procesos y hallazgos de CAPAs.Dar soporte en la gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Aplicar principios básicos de gestión de proyectos para cumplir con entregables en tiempo y forma.RequisitosTítulo universitario en Ingeniería Electrónica, Mecánica, Mecatrónica, Industrial, Química, Diseño Industrial o afines.Inglés Conversacional.Experiencia mínima de 2 a 3 años en industrias reguladas (dispositivos médicos, farmacéutica, alimentos, cosméticos, etc.).Experiencia en validaciones de procesos, equipos y productos, así como en la ejecución de proyectos técnicos.Conocimiento práctico en procesos de change control, transferencias de planta, cambios de materiales y suplidores.Familiaridad con documentación técnica y cumplimiento de normativas internacionales.Habilidades analíticas, enfoque estructurado y buena comunicación oral y escrita.Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y ejecutar proyectos con supervisión.Disponibilidad para trabajar en Haina (transporte disponible)
